ChiCTR2500104165尚未招募不适用
不同天数伏诺拉生联合甲硝唑铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌单中心随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
评价不同天数伏诺拉生联合甲硝唑铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的根除率并评价在幽门螺旋杆菌感染患者使用伏诺拉生的安全性和药物经济学效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者分组与治疗方案对13c－ubt或14c-ubt检测的技术员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有患者经 13C 或 14C 尿素呼气试验检查证实为 H.pylori 现症感染。
- •2.年龄在 18 岁至 70 岁之间。
- •3.既往未接受 H.pylori 根除治疗。
排除标准
- •（1）近 4 周内使用过抗菌药物、铋剂、非甾体抗炎药、有抗菌作用的中药者（黄连、大黄、黄芩如：荆花胃康、温胃舒、胃复春、摩罗丹），近 2 周内使用过质子泵抑制剂、H2 受体阻滞剂。
- •（2）活动性消化性溃疡，伴有出血、穿孔、梗阻、癌变等并发症。
- •（3）曾做过食管或胃手术。
- •（4）对青霉素过敏，或其他研究药物过敏。
- •（5）患有严重全身性疾病、心、肺、脑等主要器官疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤或其他疾病。
- •（7）3 个月内参与其他研究，不能正确表达自己的想法或不能与研究者合作。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
对照组
结局指标
主要结局
根除率
时间窗: 治疗前 1 天，治疗后 1 月
次要结局
- 不良反应发生率(治疗过程中的 14 天)
- 经济学效益(治疗后 1 月)
研究者
研究点 (1)
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