ChiCTR2500102215已完成不适用
替戈拉生三联疗法与含铋剂的四联疗法在幽门螺杆菌感染一线治疗中的疗效和安全性：一项前瞻性、随机、对照研究
温州市中心医院消化内科10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
比较和评估 14 天替戈拉生三联方案与含铋四联方案在幽门螺杆菌一线治疗人群中的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-70 周岁，男女不限。
- •（2）幽门螺杆菌现症感染者（ 13C/14C 尿素呼气试验阳性）
- •（3）既往未接受过幽门螺杆菌根除治疗的患者
排除标准
- •（1）严重的基础疾病，如肝功能不全（AST 或 ALT 大于正常值 3 倍）、肾功能不全（Cr≥2.0mg / dL 或 GFR <50 ml / min）、免疫抑制、恶性肿瘤、冠心病（心绞痛或冠状动脉狭窄≥75％）
- •（2）怀孕、哺乳期及试验期间不愿意采取避孕措施者
- •（3）消化道活动性出血
- •（5）4 周内铋剂、抗生素及 PPI 等药物的用药史
- •（6）具有其他可能增加患病风险的行为如酗酒、吸毒
- •（7）不能或不愿意提供知情同意书者
研究组 & 干预措施
A 组：14 天替戈拉生三联疗法
B 组：14 天替戈拉生含铋剂四联疗法
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 安全性、依从性以及不良反应
研究者
研究点 (10)
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