ChiCTR-IOR-17011470尚未招募不适用
含阿奇霉素四联方案根除幽门螺杆菌的疗效和安全性观察：随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 162
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hp 根除率
研究概览
简要总结
观察 14d 疗程的含阿奇霉素四联方案对幽门螺杆菌感染患者的根除效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）确诊幽门螺杆菌感染；（2）对阿奇霉素、头孢呋辛、铋剂无过敏史；（3）18 岁≤年龄≤70 岁，不考虑性别、民族。
排除标准
- •（1）怀孕或哺乳期；（2）治疗前两周服用过抗生素、质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂者；（3）严重的心脏、肾脏、肺部及肝脏疾病；（4）吸毒或酗酒者；（5）不能坚持服药及参与了其他临床研究者；（6）过敏体质者，已知或怀疑对本试验药物过敏者；（7）医生判断依从性差者；（8）本临床试验研究相关人员。
研究组 & 干预措施
试验组
PPI+铋剂+阿奇霉素+头孢呋辛
对照组
PPI+铋剂+阿莫西林+克拉霉素
结局指标
主要结局
Hp 根除率
次要结局
- 上腹胀
- 嗳气
- 上腹痛
- 腹泻
- 食欲减退
- 恶心
- 呕吐
- 反酸
- 胃灼热
- 皮疹
- 口腔异味
- 口苦
研究者
研究点 (1)
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