ChiCTR2000033812尚未招募不适用
腰椎间盘突出症的生物力学特征与推拿干预方案的优化研究
上海市卫计委中医处1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2020年6月13日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良功能障碍指数量表
研究概览
简要总结
通过生物力学的方法比较腰椎间盘突出症患者和无腰腿痛受试者在神经肌肉功能方面的差异，筛选出腰背及下肢关键肌群在腰突症中的贡献度，再利用生物力学的方法对比不同推拿干预方案的优效性，探讨关键肌群在指导推拿手法治疗腰椎间盘突出症中的重要作用，为临床提供新的诊疗思路和科学证据。基于此研究目的，本研究分为 2 个子项目，项目 1 为“腰椎间盘突出症的生物力学特性研究”，项目 2 为“推拿干预腰椎间盘突出症的优化研究”。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •无腰腿痛受试者纳入标准
- •（1）年龄≥18 周岁且≤55 周岁，性别不限
- •（2）半年内无腰腿痛、无神经肌肉病变；
- •（3）腰椎影像无突出、椎间隙狭窄、无许莫氏结节及腰椎旋转侧弯；
- •（4）腰椎无峡部裂、隐裂；
- •（5）测试前 24 小时无剧烈运动。
- •（6）自愿参加本研究并签署知情同意书者。
- •腰椎间盘突出症患者纳入标准
- •（1）年龄≥18 周岁且≤55 周岁，性别不限；
- •（2）反复的腰腿部疼痛病史，病程≥3 个月；
- •（3）现四种神经体征中的两种征象（肌肉萎缩、运动无力、感觉减退和放射减弱）；
- •（4）MRI 示腰 4～5、腰 5～骶 1 突出；
- •（5）自愿参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •具有下列情况之一者，不能纳入本试验：
- •（1）既往严重脊柱创伤史；
- •（2）影像学所见有脊柱骨质肿瘤、结核、骨质疏松等患者；
- •（3）合并心血管、脑血管、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者；
- •（4）有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者；
- •（6）不宜进行核磁共振检查者，如带有心脏起搏器、神经刺激器者、体内有金属异物（金属植入物、避孕环）、胰岛素泵等；
- •（7）近 3 个月内参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
腰椎间盘突出症组
试验组
推拿优化
对照组
传统推拿
无腰腿痛组
结局指标
主要结局
改良功能障碍指数量表
时间窗: 治疗前后
目测类比定级法
时间窗: 治疗前后
简化疼痛量表
时间窗: 治疗前后
神经肌肉活动
关节活动度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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