ChiCTR2600124248已完成Unknown
甘油二酯（DAG）对体内脂肪及血脂影响的随机对照研究
苏州瑞缕研达生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2025年9月4日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体内脂肪含量
研究概览
简要总结
通过观察受试者干预前后的相关生理生化指标，评价甘油二酯食用油对体内脂肪、血脂影响的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-65 岁，男女均可；
- •2.BMI>=30 kg/ m^2 ，或总脂肪百分率达到男>25%，女>30%；
- •3.血脂异常：5.18 mmol/L <=血清总胆固醇<=6.21mmol/L，或 1.70 mmol/L <=血清甘油三酯<=2.25mmol/L；
排除标准
- •1.妊娠及哺乳期妇女以及试验期内有妊娠计划者；
- •2.过敏体质或对甘油二酯过敏者；
- •3.合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者；
- •5.近两周曾服用降脂药物，影响到对结果的判断者：降血脂包括：
- •他汀类药物（如 阿托伐他汀、瑞舒伐他汀）
- •胆固醇吸收抑制剂（如 依折麦布）
- •贝特类药物（如 非诺贝特、苯扎贝特）
- •其他经研究者判定可能影响研究结果的药物
- •6.研究者认为依从性差，或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
将家庭烹饪用油替换为受试物（甘油二酯油），每日 30 克，连续服用 8 周。
干预措施: 将家庭烹饪用油替换为受试物（甘油二酯油），每日 30 克，连续服用 8 周。
对照组
将家庭烹饪用油替换为安慰剂（菜籽油），每日 30 克，连续服用 8 周。
干预措施: 将家庭烹饪用油替换为安慰剂（菜籽油），每日 30 克，连续服用 8 周。
结局指标
主要结局
体内脂肪含量
血脂
次要结局
- 体重
- 不良事件和严重不良事件
- 运动状况问卷调查
- 72 小时膳食问卷调查
- 肾功能
- 肝功能
- 血常规
- 血脂
- 皮下脂肪厚度
- 臀围
- 腰围
- 身体质量指数
研究者
研究点 (1)
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