ChiCTR1900021541尚未招募早期 1 期
精准干预脂毒性防治 2 型糖尿病的研究
山东省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 6,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
本项目研究对象为高甘油三酯血症患者,根据糖代谢状态及肥胖程度进行逐层分组,采取各种措施干预脂毒性,观察分析疗效和转归。主要研究以下内容:①建立“高甘油三酯(TG)血症患者病例随访队列”,依托队列人群的随访大数据对高甘油三脂血症患者根据组学特征进行精细分类,为精准干预脂毒性防治 2 型糖尿病多维组学技术体系提供平台支持。②依托上述研究队列,从每个亚类中抽取代表性样本进行多维组学检测(包括基因组学、表观遗传学、代谢组学、脂质组学等),获得多维组学融合的生物标记大数据库,筛选“高甘油三酯血症患者糖代谢异常发展转归及干预脂毒性疗效的多维组学生物标记谱”。③基于上述筛选出的多维组学生物标记谱,研发“精准干预脂毒性防治 2 型糖尿病的多维组学芯片”产品。④在网络生物学框架下,构建“精准干预脂毒性防治 2 型糖尿病的多维组学贝叶斯网络模型”,深入研究上述与多组学生物标记的分子调控网络,为精准干预脂毒性防治 2 型糖尿病多维组学技术体系提供支持。⑤设计前瞻性临床试验,评价“精准干预脂毒性防治 2 型糖尿病的多维组学芯片”及其“精准干预脂毒性防治 2 型糖尿病的多维组学贝叶斯网络模型”等产品的临床效果,进行示范性试点和推广验证。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •心肝肾功能不全,胆石症,胃肠道疾病及急性感染者,妊娠哺乳者,恶性肿瘤患者等
研究组 & 干预措施
健康对照组
无干预措施
高甘油三酯血症组
低脂饮食+非诺贝特 + ω-3 不饱和脂肪酸 + Intestinal Microecology
结局指标
主要结局
血糖
血脂
糖化血红蛋白
胰岛素
口服葡萄糖耐量实验
与糖尿病、高 TG 血症、药物疗效相关易感基因
糖尿病、高 TG 血症、药物疗效相关的 microRNA 的检测
肠道菌群
脂质标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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