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临床试验/ChiCTR2300067832
ChiCTR2300067832进行中(未招募)1 期

语言-认知因素与人工耳蜗术后言语识别率的关联

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月28日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
静息态及形状连线测试任务态近红外成像

研究概览

简要总结

研究以成人语后聋人工耳蜗植入者为目标人群,目的是调查语言和认知功能与人工耳蜗植入后言语识别率之间的关联,以及初步评估人工耳蜗植入者与正常人群的认知差异,其研究初步结论及目标人群可作为后续时间跨度长的队列研究的前期研究基础。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 99(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄大于 18 岁的成人语后聋人工耳蜗植入者及年龄、性别、教育程度匹配的正常对照,精神状态良好,自愿参加并签署相关知情同意书;

排除标准

  • 1.患有先天性耳聋、语言障碍以及失明等不能配合检查者;
  • 2.患有精神疾病患者;
  • 3.临床确诊的痴呆患者。

研究组 & 干预措施

人工耳蜗组

对照组

结局指标

主要结局

静息态及形状连线测试任务态近红外成像

次要结局

  • 人口特征基线资料收集
  • 简易智力状态检查量表汉化版
  • 形状连线测试
  • 斯特鲁普测试
  • 言语流利度测试
  • 静息态脑电测试
  • 广泛性焦虑量表
  • 老年抑郁评估量表
  • 奈德人工耳蜗植入量表
  • 频谱-时间调制波纹测试
  • 噪声下言语测听
  • 中文 Azbio 测听
  • 听觉行为分级标准
  • 言语可懂度分级

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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