ChiCTR1900021722进行中（未招募）早期 1 期
基于 3D 打印的全口义齿功能易适修复系统及临床解决方案优化
首都卫生发展专项（首发 2018-2-4103）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 满意度问卷
研究概览
简要总结
针对无牙颌患者全口义齿修复，完善闭口式个别托盘的数字化设计和快速成型方法，利用闭口式个别托盘简化无牙颌患者的全口义齿修复流程，减少患者就诊次数，缩短义齿制作周期，提高义齿适合性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 戴牙之前的操作由同一位医师a完成，戴牙及复查由另一位医生b完成，并且对医师b实施盲法，由b医生进行义齿戴评分，包括义齿初戴时的评分和复查时的评分。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •牙槽嵴吸收 Atwood 分级 1-3 级；
- •选择胶连全口义齿进行修复的患者；
排除标准
- •精神疾病或帕金森患者生活不能自理者；
- •对义齿材料过敏、异物感明显无法克服者；
- •严重的口腔粘膜疾病未有效治疗控制；
- •明显的松软牙槽嵴影响印模制取；
- •咽部反射敏感无法耐受全口义齿印模制取操作。
研究组 & 干预措施
实验组
使用功能易适数字全口义齿修复
对照组
使用传统全口义齿修复
结局指标
主要结局
满意度问卷
次要结局
- 就诊次数
研究者
研究点 (1)
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