ChiCTR1800019689尚未招募不适用
大面积烧伤患者临床输血与预后转归多中心前瞻性队列研究
江西省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 6,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24h 死亡率
研究概览
简要总结
1、通过进行大面积烧伤患者临床输血多中心前瞻性队列研究，获得大面积烧伤患者临床大数据，深入分析大面积烧伤患者临床预后大数据，获得大面积烧伤患者临床预后影响因素。 2、深入分析大面积烧伤患者临床输血大数据，获得大面积烧伤患者临床输血的影响因素及其对患者预后转归的影响。 3、建立最佳循证证据的临床输血路径，指导大面积烧伤患者科学安全有效用血，减少患者并发症的发生，改善患者预后，提高患者生存率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（2）烧伤后 4 小时内入院；
- •（3）烧伤面积≥30%；
- •（4）知情同意并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •（1）妊娠或哺乳期妇女；
- •（2）由其他医疗机构治疗后转入，但其他医疗机构提供的病例资料无法记录或控制质量，导致临床结果的高度可变性；
- •（3）凝血因子缺乏症、血小板减少症；
- •（4）严重的心、肺、肝、肾、肿瘤等重要脏器疾病史；
- •（5）入院时已存在肺部感染、尿路感染、伤口感染；
- •（6）入院后可能 1h 内死亡；
- •（7）参与了其他临床研究。
研究组 & 干预措施
大量血浆组
血浆输注 ≥2000mL
非大量血浆组
血浆输注 <2000mL
非输血组
未输血浆
结局指标
主要结局
24h 死亡率
院内死亡率
30 d 死亡率
次要结局
- 并发症
- 住院时间
- ICU 住院时间
研究者
研究点 (1)
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