ChiCTR2300075311进行中（未招募）1 期
神经导航经颅磁刺激治疗精神分裂症阴性症状的临床疗效和脑网络特征研究
河南省重大公益专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性症状和阴性症状量表
研究概览
简要总结
通过神经导航经颅磁刺激作用于精神分裂症患者右内侧额上回，与作用于左侧背外侧前额叶皮层的经典靶点进行疗效对比，探索治疗前后症状及脑网络特征的变化；探索可用于临床转化应用的神经导航经颅磁刺激治疗方法体系，为进一步增加疗效提供理论依据和临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •本次发作符合 DSM-5 精神分裂症的临床诊断标准；
- •年龄：18-45 岁；性别不限；汉族；
- •PANSS 评分≧60 分；
- •获得患者的书面知情同意，如患者在发病期无行为能力者或未成年人需获得其法定监护人的书面知情同意；
- •6 .体格检查无异常发现者；生命体征、一般体格检查，血常规、尿常规、血生化及心电图等均正常；
- •无 MRI 扫描禁忌症者。
排除标准
- •1.体检不符合上述受试者标准者；
- •2.符合 DSM-5 诊断标准的抑郁症、分裂情感性精神障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者；
- •3.患有严重的不稳定的躯体疾病者；
- •4.已确诊的糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病等；
- •6.有自杀倾向的治疗者；有癫痫病史者，高热惊厥者除外；
- •7.符合 DSM-5 酒药依赖(尼古丁依赖除外)诊断标准的患者；
- •8.入组前 3 个月使用过 tDCS 或 rTMS；
- •9.入选前六个月使用过 ECT 治疗者；
- •10.患有或曾患有药源性恶性综合征；
- •11.患有或曾患有药源性恶性综合征，严重迟发性运动障碍者；
- •12.妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者；
- •13.头部外伤伴意识障碍超过 5 分钟病史者；
- •14.磁共振扫描禁忌症（签署知情同意书时需要完整填写磁共振安全审查表）；
- •15.有安装耳内助听器者或任何金属植入物者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
阳性症状和阴性症状量表
阴性症状量表 SANS
次要结局
- 功能磁共振
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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