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临床试验/ChiCTR2400092091
ChiCTR2400092091尚未招募不适用

基于机器学习和血浆代谢组学的早期结直肠癌诊断标志物及发病机制研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
病理学检查结果

研究概览

简要总结

本研究旨在利用基于高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)的代谢组学和脂质组学技术,检测早期结直肠癌血浆代谢物的变化,探索可用于临床诊断的潜在生物标志物

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 结直肠癌组及结直肠腺瘤
  • 1.于北京大学第一医院内镜中心行肠镜检查;
  • 4.年龄≥18 且≤80 岁;
  • 5.无结直肠以外其他部位已知恶性肿瘤;
  • 6.入组时尚未进行内镜、手术及放化疗等治疗;
  • 7.经内镜下病理诊断为原发癌(或腺瘤)
  • 1.于北京大学第一医院内镜中心行肠镜检查,排除结直肠肿瘤;
  • 4.年龄≥18 且≤80 岁
  • 5.无结直肠以外其他部位已知恶性肿瘤

排除标准

  • 结直肠癌组及结直肠腺瘤
  • 排除标准(符合下列之一):
  • 1.年龄<18 岁或>80 岁;
  • 2.已知同时或既往合并结直肠癌以外其他部位的恶性肿瘤;
  • 3.已进行内镜、手术或放化疗等治疗;
  • 4.不同意参加研究或临床资料不全;
  • 5.合并代谢性疾病或血液系统疾病;
  • 6.合并心脑血管、肝、肾等基础疾病;
  • 7.哺乳期或妊娠期妇女;
  • 8.采血 2 周内曾发生重大的应激反应;
  • 9.采血 2 周内有任何急性疾病症状;
  • 10.采血 2 周内曾服用特殊药物(抗生素、激素、非甾体类抗炎药等)
  • 1.年龄<18 岁或>80 岁;
  • 2.已知同时或既往合并结直肠癌以外其他部位的恶性肿瘤;
  • 3.已进行内镜、手术或放化疗等治疗;
  • 4.不同意参加研究或临床资料不全;
  • 5.合并代谢性疾病或血液系统疾病;
  • 6.合并心脑血管、肝、肾等基础疾病;
  • 7.哺乳期或妊娠期妇女
  • 8.采血 2 周内曾发生重大的应激反应;
  • 9.采血 2 周内有任何急性疾病症状;
  • 10.采血 2 周内曾服用特殊药物(抗生素、激素、非甾体类抗炎药等)

研究组 & 干预措施

结直肠腺瘤组

早期结直肠癌组

进展期结直肠癌组

健康志愿者组

结局指标

主要结局

病理学检查结果

时间窗: 术后

内镜检查相关资料

时间窗: 术前+术后

次要结局

  • 一般资料(术前)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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