ChiCTR2100052567尚未招募早期 1 期
植物乳杆菌和唾液乳杆菌改善正畸儿童口臭及对口腔菌群的调节作用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口气值
研究概览
简要总结
利用前期基础筛选出改善口臭的植物乳杆菌和唾液乳杆菌，通过临床试验，进一步研究乳杆菌对于改善口臭的作用，并揭示其作用机制，为益生菌改善口臭用于临床提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.用 Halimeter 测量口臭值在 150 PPb 以上；
排除标准
- •1.牙周袋深度超过 6mm；
- •2.三个月内全身抗生素治疗或一个月内服用过抗生素；
- •4.24 小时内进食刺激性食物如大蒜，葱。
研究组 & 干预措施
口臭干预组
口服益生菌粉
口臭对照组
口服安慰剂菌粉
健康对照组
基线期检查
结局指标
主要结局
口气值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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