ChiCTR2000035704尚未招募3 期
肝癌合并门静脉癌栓患者根治性切除与 TACE 联合放疗疗效对比的多中心前瞻性随机对照研究
无额外经费来源1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年10月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
对比根治性切除与 TACE 联合放疗对肝癌合并门静脉癌栓（Ⅰ、Ⅱ型 ）患者的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-70 岁之间；
- •2.临床诊断肝细胞癌（肝细胞的临床诊断标准：符合 2019 年原发性肝癌诊疗规范诊断标准）；
- •3.影像学见明确癌栓，癌栓未达到门静脉主干，(程氏分型 I、II 型,日本 Vp1-Vp3)；
- •5.既往未接受其他抗肿瘤治疗；
- •6.肿瘤及癌栓可获得完整切除（治疗前经 3 位肝脏外科专家判断肿瘤及癌栓可切除，肿瘤及癌栓切除后剩余肝脏体积足够，癌栓范围未侵及门脉主干。）
- •7.全身状态良好（ECOG 0-2）；
- •8.肝功能良好（Child-Pugh 评分 A）；
- •9.知晓本研究流程并同意参加，签署相关知情同意等文件
排除标准
- •伴门脉高压症（食管胃底静脉曲张、PLT<100、胃镜食道胃底静脉曲张重度或既往上消化道出血史）
- •4.不可控制的腹水或肝性脑病；
- •6.妊娠期或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
手术组（LR）
肝切除
TACE 联合放疗（TACE+RT）
TACE 联合放疗（TACE+RT）
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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