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Clinical Trials/ChiCTR2000035704
ChiCTR2000035704Not yet recruitingPhase 3

肝癌合并门静脉癌栓患者根治性切除与 TACE 联合放疗疗效对比的多中心前瞻性随机对照研究

无额外经费来源1 site in 1 country240 target enrollmentStarted: October 16, 2020Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Phase 3
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
240
Locations
1
Primary Endpoint
总生存期
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

对比根治性切除与 TACE 联合放疗对肝癌合并门静脉癌栓（Ⅰ、Ⅱ型 ）患者的疗效

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
18 to 70 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.年龄在 18-70 岁之间；
  • •2.临床诊断肝细胞癌（肝细胞的临床诊断标准：符合 2019 年原发性肝癌诊疗规范诊断标准）；
  • •3.影像学见明确癌栓，癌栓未达到门静脉主干，(程氏分型 I、II 型,日本 Vp1-Vp3)；
  • •5.既往未接受其他抗肿瘤治疗；
  • •6.肿瘤及癌栓可获得完整切除（治疗前经 3 位肝脏外科专家判断肿瘤及癌栓可切除，肿瘤及癌栓切除后剩余肝脏体积足够，癌栓范围未侵及门脉主干。）
  • •7.全身状态良好（ECOG 0-2）；
  • •8.肝功能良好（Child-Pugh 评分 A）；
  • •9.知晓本研究流程并同意参加，签署相关知情同意等文件

Exclusion Criteria

  • •伴门脉高压症（食管胃底静脉曲张、PLT<100、胃镜食道胃底静脉曲张重度或既往上消化道出血史）
  • •4.不可控制的腹水或肝性脑病；
  • •6.妊娠期或哺乳期妇女。

Arms & Interventions

手术组（LR）

肝切除

TACE 联合放疗（TACE+RT）

TACE 联合放疗（TACE+RT）

Outcomes

Primary Outcomes

总生存期

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
无额外经费来源

Study Sites (1)

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