ChiCTR1800015460进行中（未招募）早期 1 期
糖尿病干眼患者血清、泪液及眼表炎症因子表达的研究
个人1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年3月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症因子
研究概览
简要总结
1.比较干眼与非干眼，DM 与非 DM，DR 与非 DR 患者血清、泪液、结膜上皮细胞中各项炎症因子表达的差异。探讨 DM 患者、DR 患者、普通患者有无干眼的差异。 2.分析血清、泪液及结膜上皮细胞炎症相关因子之间与干眼常规检查、结膜鳞状化生程度的相关性。探讨炎症因子与干眼临床表现及眼表损伤程度有无关联。 3.分析血清、泪液及结膜上皮细胞炎症相关因子之间的相关性。探讨炎症因子表达在全身与局部是否一致。 4.分析炎症相关因子与糖尿病、干眼及 DR 有无关联。探讨 DM 干眼及 DR 干眼的炎症相关发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •干眼诊断标准：角膜病学组干眼临床诊疗专家共识（2013）
- •糖尿病诊断标准：美国糖尿病学分会(ADA)修订（2010）
- •糖尿病视网膜病变的确诊：中华医学会眼科学分会眼底病学组（2014）
排除标准
- •1.一个月内使用影响泪液分泌滴眼液
- •2.三个月内眼部活动性炎症
- •3.严重睑板腺功能障碍及泪膜脂质成分异常
- •4.角膜接触镜、手术、外伤史
- •5.全身性疾病(结缔组织病等)
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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