ChiCTR1800019939尚未招募不适用
糖尿病相关干眼患者睑板腺形态功能及睑脂成份研究
上海市杨浦区卫计委课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- OSDI 调查问卷表
研究概览
简要总结
对比研究糖尿病干眼患者与正常干眼患者的眼表状态、睑板腺形态和功能、以及睑板腺脂质成份的改变。进一步评估糖尿病对患者眼表，尤其是睑板腺的影响。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •糖尿病患者：根据 2014 年 WHO 糖尿病诊断标准，确诊为 2 型糖尿病者。
- •干眼症患者：根据 2017 年 TFO DEWS II 诊断标准，确诊为干眼症者。
排除标准
- •3 个月内眼部活动性炎症或感染，局部使用任何滴眼液；角膜接触镜配戴史；眼部激光史或其他眼部手术史；眼外伤史；其他影响泪液分泌的全身疾病(干燥综合征、甲状腺功能亢进等)；其他自身免疫性疾病及结缔组织病。
研究组 & 干预措施
糖尿病无干眼组
正常组
正常干眼组
糖尿病干眼组
结局指标
主要结局
OSDI 调查问卷表
非侵袭性泪膜破裂时间
泪液分泌试验（无麻醉）
角膜荧光素染色
睑板腺缺失率
睑缘评价
睑板腺腺泡最长径
睑板腺腺泡最短径
睑板腺腺泡单元密度
睑板腺腺泡单元面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
共聚焦显微镜观察 2 型糖尿病患者睑板腺形态与干眼的相关性研究ChiCTR2300069252青岛眼科医院 开放课题
Unknown
不适用
眨眼模式对泪膜脂质层厚度的即时影响ChiCTR2500101862广州市计划-市校（院）联合项目
Unknown
不适用
糖尿病角膜病变的临床研究及其与视网膜 RNFL 的相关性ChiCTR1900021243徐州市科技项目200
Unknown
不适用
云南省迪庆州藏族、傈僳族干眼症多因素分析及睑脂微生物分布特点研究干眼病ChiCTR2100045223单位自筹经费2,700
Unknown
不适用
糖尿病患者角膜病变的临床意义及运用2 型糖尿病ChiCTR2100046206自筹320