ChiCTR-ONC-11001378已完成诊断试验新技术临床试验
伴或不伴神经上皮层脱离的糖尿病黄斑水肿的频域 OCT 观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2009年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
通过频域光相干断层扫描（OCT）观察伴或不伴神经上皮层脱离的糖尿病黄斑水肿眼的形态改变，并分析其对视力的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 36 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限，年龄 36-72 岁
- •2..屈光间质无严重混浊，OCT 信号强度 6 以上，视网膜层间结构清晰
- •3.OCT 所测中心子域平均厚度（central subfield mean thickness，CSMT）≥300um
排除标准
- •1.合并视网膜静脉阻塞、色素膜炎、青光眼者
- •2.内眼手术及黄斑光凝史
- •3.致密硬渗累及中心 500um，即相应范围内眼底相可见致密 HE，且 OCT 示神经上皮层内存在伴有下方阴影的斑片状高反射者。
研究组 & 干预措施
1
频域 OCT
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
黄斑总容积
中心子域平均厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
光学相干断层扫描血管成像在糖尿病视网膜病变中的应用糖尿病视网膜病变ChiCTR2200059835科室经费
Unknown
不适用
糖尿病患者早期视网膜神经血管改变的观察性研究糖尿病视网膜病变ChiCTR1900023599江苏省重点研发计划（BE2018131）60
Unknown
不适用
应用光学相干断层血流成像技术评估糖尿病对视网膜的影响：基于病历记录的回顾性分析糖尿病视网膜病变ChiCTR1900028128科研经费180
尚未招募
Unknown
光学相干断层扫描血管造影与荧光素眼底血管造影对糖尿病视网膜缺血性病变的差异性糖尿病视网膜病变ChiCTR2200059832科室经费80
Unknown
不适用
基于 OCTA 早期糖尿病视网膜病变节细胞厚度改变与视网膜血流变化的关系糖尿病性视网膜病变ChiCTR1900028607上海市第六人民医院院级课题