ChiCTR2100043010尚未招募Unknown
鼓室注射单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合耳后注射甲泼尼龙治疗难治性突发性耳聋患者疗效研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纯音听阈检查
研究概览
简要总结
探讨鼓室注射神经生长因子联合耳后注射激素对难治性突发性聋患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.收集符合中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会 2015 年诊断标准、没有感音神经性聋家族史、发病在 2 月内、经过常规治疗无效、PTA（0.5-4 kHz）> 60dB 的突聋患者、年龄 18-65 岁。随机选择 30 例难治性患者作为试验组；另外 30 例作为对照组。
- •2.同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.平均听阈 PTA≤60d，或双耳突聋；
- •2.依从性差、中途退出者；
- •3.无法随访或失访的患者；
- •4.有治疗用药禁忌症者。
研究组 & 干预措施
对照组
耳后注射甲泼尼龙
试验组
鼓室注射单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合耳后注射甲泼尼龙
结局指标
主要结局
纯音听阈检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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