ChiCTR2500103784尚未招募不适用
冠心病最大脂肪氧化运动与高强度间歇运动的干预研究
自选课题(自筹)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2025年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 峰值摄氧量(peakVO2)的变化
研究概览
简要总结
比较最大脂肪氧化运动与高强度间歇运动在中国冠心病人群中的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签,对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁;
- •2.明确诊断稳定性冠心病;
- •3.自愿参与本项研究;
排除标准
- •1.急性心肌梗死、不稳定型心绞痛以及严重心律失常;
- •2.感染性心内膜炎活动期、严重主动脉狭窄、急性心衰、急性肺栓塞或肺梗死、下肢血栓;
- •3.呼吸系统疾病:未控制的哮喘、急性呼吸衰竭以及严重低氧血症等;
- •4.除心肺疾病外其他可能影响运动表现或可能因为运动而加重的功能障碍,包括感染、肾衰竭、甲亢等;
- •5.妊娠期或近期准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
- •6.存在肢体功能障碍无法运动者;
- •7.有运动习惯(即过去 3 个月坚持进行每周 3 次、每次 30 分钟以上的中等强度运动);
- •8.研究者判断存在其他不适合参加本次临床研究的原因;
研究组 & 干预措施
常规治疗组
常规治疗
高强度间歇运动组
高强度间歇运动
最大脂肪氧化运动组
最大脂肪氧化运动
结局指标
主要结局
峰值摄氧量(peakVO2)的变化
时间窗: 基线;3 月后
次要结局
- 焦虑、抑郁(基线;3 月后)
- 无氧阈值、氧脉搏、二氧化碳通气当量斜率(基线;3 月后)
- 生活质量(基线;3 月后)
- 血糖;血脂;糖化血红蛋白;蛋白组学分析(基线;3 月后)
- 运动安全性(每一次运动)
- 运动依从性(每一次运动)
- 体重、腰围、臀围、体脂率、肌肉质量的变化(基线;3 月后)
研究者
研究点 (3)
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