ChiCTR2000040896进行中（未招募）早期 1 期
同种异体块状骨移植在口腔种植严重骨缺损中的应用研究
福建省医学创新课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 水平骨增量
研究概览
简要总结
研究同种异体块状骨移植材料的成骨效果和对种植体骨结合的影响，以评价种植治疗中同种异体块状骨移植材料临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）牙槽嵴可用骨宽度不足 4mm；或有垂直向中重度骨缺损,单纯植骨或者 GBR 难以获得理想的骨增量效果的患者。
- •2）无未受控制的不适合种植手术的全身系统性疾病；
- •3）依从性好，愿意遵循复诊计划；
- •4）无可能影响成骨的全身疾病和局部病变。
排除标准
- •1）全身或局部的急性炎症；
- •2）最近 5 年内接受放疗或化疗的患者；
- •4）不能耐受种植手术的患者；
- •5）长期使用免疫抑制剂或双膦酸盐类药物。
研究组 & 干预措施
同种异体块状骨组
同种异体块状骨植骨
自体块状骨
自体块状骨植骨
结局指标
主要结局
水平骨增量
时间窗: 6 个月
骨体积增量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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