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临床试验/ChiCTR-IOR-15006468
ChiCTR-IOR-15006468尚未招募不适用

先天性心脏病儿童运动功能家庭康复疗效

上海交通大学医学院附属新华医院院基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 198 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
198
试验地点
1
主要终点
运动发育商

研究概览

简要总结

本研究将从患儿、父母两个层面明确家庭康复训练方案是否可以改善先心病儿童运动能力,并改善家长的焦虑状态、生活质量和护理压力,探讨康复训练对先心病儿童运动能力提高和生长发育促进的有效性和相关因素。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)心彩超诊断明确诊断为先心病;
  • (3)运动发育落后:运动发育商<90 (PDMS-2);
  • (4)以往无康复治疗史;

排除标准

  • (2)其他先天性畸形的疾病;
  • (4)肝、肾功能障碍;
  • (4)Ross 心功能评级≥3 级;
  • (5)除心脏外其他部位或脏器的手术史
  • (6)由患儿家长或主治医师确定不能参与研究

研究组 & 干预措施

干预组

家庭康复训练方案

对照组

家庭康复宣教

结局指标

主要结局

运动发育商

次要结局

  • Ross 评分
  • 儿童功能独立性得分
  • 焦虑自评得分
  • 健康调查得分
  • Zarit 护理负担得分

研究者

发起方
上海交通大学医学院附属新华医院院基金

研究点 (1)

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