ChiCTR-IOR-15006930尚未招募不适用
介入术后先天性心脏病儿童运动功能家庭康复疗效：一项随机对照研究
上海交通大学医学院附属新华医院院基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动发育商
研究概览
简要总结
本研究以需要介入治疗的运动发育迟缓 CHD 患儿为研究对象，以家庭康复指导和训练为术后的主要干预方法，明确介入术后，家庭康复训练是否可以提高先心病儿童运动能力、改善患儿家长的焦虑状况、生活质量和护理负担，为运动发育落后的先心病儿童介入术后制定适当、正确的家庭运动方案提供依据和借鉴。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)心彩超诊断明确诊断为左向右分流先心病；
- •(3)运动发育落后：运动发育商＜90 (PDMS-2)；
- •(4)以往无康复治疗史。
排除标准
- •（2）合并遗传性疾病；
- •（3）其他先天性畸形的疾病；
- •（4）肝、肾功能障碍；
- •（5）改良 Ross 心功能评级≥3 级；
- •（6）心脏及其他脏器的手术史；
- •（7）由患儿家长或主治医师确定不能参与研究。
研究组 & 干预措施
干预组
家庭康复方案
对照组
家庭康复宣教
结局指标
主要结局
运动发育商
次要结局
- 心功能
- 肺循环血流量 / 体循环血流量比值
- 儿童功能独立能力
- 焦虑状况
- 生活质量
- 护理负担
研究者
研究点 (1)
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