efropatía inducida por contraste intravenoso: Eficacia comparativa en la prevención de la aplicación de un protocolo de hidratación iv y oral; detección de marcadores precoces y profundización en el mecanismo patogénico mediante modelo in vitro.En inglés:Contrast intravenous-induced nephropathy (CIN). Comparative efficacy of the application of an oral/iv hydration protocol in relation with prevention; detection of early markers and through examination of pathogenesis through in vitro experiments
- Conditions
- Comparar en pacientes hospitalizados con distintos grados de función renal la eficacia de la hidratación intravenosa (iv) frente a la oral respecto a la prevención de la nefropatía inducida por contraste intravenoso (NIC).
- Registration Number
- EUCTR2008-000621-19-ES
- Lead Sponsor
- Instituto Científico y Tecnológico de Navarra, S.A.
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Pacientes hospitalizados con edad superior o igual a 18 años en los que hay previsión de realización de TAC abdominal con contraste intravenoso en el plazo de 12-24 horas. y un filtrado glomerular (GFR) calculado mayor o igual de 30 mL/min. El GFR será estimado mediante la fórmula procedente del Modification Diet Renal Diseases Study (MDRD-4). (Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtartion rate from serum creatinine: a new prediction equation. Ann Intern Med 1999; 130:461-70)
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Pacientes con un filtrado glomerular calculado por la fórmula MDRD-4 inferior a 30 ml/min
Diabetes
Cateterismo cardiaco u otro procedimiento con contraste intravenoso en la semana precedente
Colonoscopia o administración de nefrotóxicos (AINES, aminoglucósidos y/o determinados quimioterápicos nefrotóxicos) en las últimas 48 h o con previsión de recibirlos en horas posteriores
Patología crónica descompensada: insuficiencia cardiaca, EPOC e hipertensión arterial no controlada.
Alergia al contraste iodado
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: - Comparar la eficacia de la hidratación oral frente a la iv en la prevención de la NIC<br>- Determinar si convendría generalizar el uso de uno de estos protocolos de protección (que no se hace hasta el momento) frente al contraste iv o sólo en determinados grupos de riesgo.<br>- Definir marcadores más precoces de la NIC útiles en la práctica clínica para permitir un seguimiento de la función renal en el tiempo de los que convenga.<br>;Secondary Objective: - Profundizar en los mecanismos patogénicos de la NIC mediante estudios in vitro<br>- Elaborar posible protocolo de prevención y seguimiento de la NIC aplicable a pacientes hospitalizados y ambulatorios<br>;Primary end point(s): Función renal: Creatinina y Cistatina C en sangre<br>Daño renal: NGAL e IL-8 en sangre y orina<br>Estrés oxidativo: Isoprostanos F2 en orina y Actividad superóxido dismutasa en eritrocitos<br>
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method