ChiCTR2100053151进行中（未招募）早期 1 期
慢性肾脏病患者数字化治疗辅助的远程运动方案：一项随机对照试验
成都尚医信息科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行实验
研究概览
简要总结
1.验证远程监控下运动在慢性肾脏病运动康复中应用的可行性； 2.研究数字化远程监控下运动康复在慢性肾脏病管理中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有慢性肾脏病病史≥3 个月，或规律透析（血液透析 / 腹膜透析）治疗≥3 个月；
- •2.遵医嘱规律随访者；
- •4.自愿签署知情同意书；
- •5.拥有并会使用智能手机的患者。
排除标准
- •1.未控制的血压异常：严重的高血压（如血压超过 180/110 mmHg），或低血压（＜90/60 mmHg）；
- •2.严重心肺疾病：严重的心力衰竭、心律失常，不稳定性心绞痛，重度心包积液、瓣膜狭窄，肥厚性心肌病，主动脉夹层等，未控制的肺动脉高压（肺动脉平均压＞55 mmHg）；
- •3.急性临床事件：如急性全身炎症性疾病、电解质紊乱等；
- •4.深静脉血栓的症状，如小腿不正常的水肿、发红和疼痛时要暂缓或停止运动；
- •5.严重水肿、骨关节病等不能配合运动等；
- •6.患有无法参加运动的神经肌肉骨骼疾病；
- •7.患有无法独立生活或配合治疗的精神疾病；
- •8.有接触性皮炎病史者。
研究组 & 干预措施
试验组
心率带+APP 远程监控下运动，运动注意事项通过 APP 内置提醒
对照组
采用传统的聚居家运动指导。在门诊或出院前告知运动处方及注意事项
结局指标
主要结局
6 分钟步行实验
次要结局
- 峰值耗氧量
- 握力
- 骨骼肌质量
- 6 米常规步速实验
- SGA 主观营养评分
- 肺功能测定
- SF36 生活质量评估量表
- 安静心率
- 3 分钟台阶测试
研究者
研究点 (1)
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