ChiCTR2000036598尚未招募早期 1 期
慢性肾脏病全周期临床康复诊疗体系建立的研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 心血管事件
研究概览
简要总结
全周期临床康复诊疗对慢性肾脏病患者的影响评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据收集管理人员未知患者分组方式及分组患者名单，保持盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、明确诊断 CKD3 个月以上；
- •3、能够独立生活，无严重运动障碍及视力障碍；
- •4、思维清楚，对答切题，完成问卷问题知情、自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1、合并急性心脑血管疾病；
- •2、合并急性感染性疾病；
- •4、未控制的糖尿病、高血压急症及其他严重并发症；
- •5、怀孕、哺乳、不愿意或无法避孕者；
- •6、治疗及护理干预依从性差，病历资料不全者。
研究组 & 干预措施
康复干预组
临床康复
结局指标
主要结局
心血管事件
时间窗: 每 6 个月
生活质量
时间窗: 每 6 个月
体适能
时间窗: 每 6 个月
次要结局
- 心脏功能(每 6-12 个月)
- 6 分钟步行试验(每 6 个月)
- 血红蛋白(每 3-6 个月)
- 血清白蛋白(每 6 个月)
- 峰值摄氧量(每 6 个月)
研究者
研究点 (3)
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