ChiCTR2300077576进行中（未招募）1 期
基于糖尿病肌少症的新型复合肽营养功能性食品功效评价
四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
探索复合肽对糖尿病肌少症患者糖脂代谢及肌肉的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁，男女不限；
- •2.已诊断为 2 型糖尿病；
- •3.健康状况良好，能自主活动；
- •4.能够自主进食，饮食摄入量充足；
- •6.糖化血红蛋白 6.5-9.0%且空腹血糖<10mmol/L；
- •7.甘油三酯<4.5mmol/L；
- •8.使用两种或以下口服降糖药物 / 食物；
- •9.SARC-F 量表≥4 分；符合“肌少症”诊断标准。
排除标准
- •1.近 3 月饮食进食能量增加 / 减少 30%以上；
- •2.近 3 月因酮症酸中毒（DKA）或其他糖尿病急性并发症就诊或住院；
- •3.近 3 月合并严重疾病，如重症感染、外科手术、精神系统疾病等；
- •5.肝肾功能不全（转氨酶大于 2 倍正常参考值范围上限，CKDG2 期或以上）；
- •6.既往接受肽营养制剂不耐受或对肽营养制剂过敏者。
研究组 & 干预措施
复合肽组
安慰剂组
结局指标
主要结局
血糖
糖化血红蛋白
次要结局
- 肝肾功
- 胰岛素
- 肌肉量
- 握力
- 血脂
研究者
研究点 (1)
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