ChiCTR2200067067尚未招募Unknown
长效 GLP-1RA 司美格鲁肽对肝硬化合并糖尿病患者骨骼肌量的影响研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- L3 水平骨骼肌指数
研究概览
简要总结
探索司美格鲁肽对肝功能良好或轻中度损伤肝硬化合并糖尿病患者肌肉质量的影响，并评估其安全性；为肝硬化合并糖尿病患者寻找安全有效药物。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18≤年龄＜65 岁，性别不限；
- •2.临床诊断或病理学诊断肝硬化；
- •3.Child-Pugh A 或 B 7 分；
- •4.明确为诊断 2 型糖尿病；
- •5.无贫血，HbA1c≤ 8.0%；
- •6.新确诊未用药或降糖药物近 90 天未调整，血糖控制不佳，需要使用或换用司美格鲁肽；
排除标准
- •1.多发性内分泌肿瘤 2 型或甲状腺髓样癌的家族或个人史。家属定义为一级亲属；
- •2.急性或慢性胰腺炎；
- •3.筛查前 5 年内存在或有恶性肿瘤病史；
- •5.糖尿病酮症酸中毒病史；
- •6.心肌梗塞、中风、不稳定心绞痛或短暂性脑缺血发作；
- •7.冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建；
- •8.eGFR 小于 60mL/min/1.73m2；
- •10.其他被医生认为不适合本研究的患者，例如其他严重疾病影响营养状态。
研究组 & 干预措施
对照组 1 肝硬化合并糖尿病
对照组 3 非肝硬化合并糖尿病
观察组 肝硬化合并糖尿病
对照组 2 非肝硬化合并糖尿病
结局指标
主要结局
L3 水平骨骼肌指数
血糖控制情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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