ChiCTR2000031943进行中（未招募）4 期
GLP-1 受体激动剂对肥胖 2 型糖尿病患者肌肉内脂肪含量的影响
院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2020年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉内脂肪含量
研究概览
简要总结
本研究拟采用能谱 CT 的方法观察利拉鲁肽对肥胖的 2 型糖尿病患者肌肉内脂肪含量和肌肉功能的影响，并初步探讨其作用机制。探索减少肌肉内脂肪含量的新方法，对改善胰岛素抵抗和提高肌肉功能有重要意义，有利于糖尿病和肥胖症的防治。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者必须符合下列所有标准才能入选：大于等于 18 岁且小于 65 岁、符合 WHO（1999 年）糖尿病诊断标准的 2 型糖尿病患者、BMI≥28kg/M2、HbA1C 7.5%~9%、签署知情同意书并遵守研究方案。
排除标准
- •如果满足以下任意一项排除标准，则受试者不得纳入本研究。近 3 个月使用 DPP4 抑制剂的患者；筛选前的 6 个月内存在急性代谢并发症，包括乳酸性酸中毒、非酮症性高渗性昏迷、糖尿病酮症酸中毒；合并糖尿病严重急慢性并发症者（例如心肌梗塞、脑血管意外、充血性心衰、由糖尿病视网膜病变引发的失明、肾衰竭和重度足部溃疡等）；有 2 型糖尿病之外的其他内分泌疾病，正在接受治疗且未得到控制者；研究者判断的反复发作的重度低血糖症；严重肝功能损伤（ALT≥3ULN)；重度肾功能不全；心功能衰竭（NYHA Ⅲ~ Ⅳ期）；严重高甘油三脂血症患者；有精神疾患无法配合实验者；孕期和哺乳期妇女；有甲状腺髓样癌的高危因素者；5 年内有肿瘤病史；对利拉鲁肽及其辅料过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
利拉鲁肽及饮食干预
对照组
饮食干预
结局指标
主要结局
肌肉内脂肪含量
时间窗: 基线 与研究终点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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