ChiCTR1900026710进行中（未招募）早期 1 期
全程化营养管理在局部晚期鼻咽癌放疗患者中的应用研究
国家癌症中心攀登基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 能量摄入
研究概览
简要总结
观察全程营养管理对鼻咽癌同步放化疗患者营养状态、抗癌治疗疗效、毒副反应、生活质量、免疫功能及生存率的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿参加并书面签署知情同意书；
- •（2）明确诊断的鼻咽癌；
- •（3）拟进行放射治疗。
排除标准
- •（1）存在胃肠功能障碍、肠梗阻、幽门梗阻患者；急性消化道出血患者；
- •（2）妊娠或哺乳或未避孕的妇女，或者在接受试验治疗前妊娠试验阳性的育龄期妇女；
- •（3）口服增强肌肉类药物者；
- •（4）精神障碍性疾病；
- •（5）其他恶性肿瘤病史；
研究组 & 干预措施
对照组
一般营养支持
干预组
全程营养管理
结局指标
主要结局
能量摄入
时间窗: 每天
身体质量指数
时间窗: 每周
患者-主观全面评价
时间窗: 每周
人体成分
时间窗: 干预前后
次要结局
- 总生存时间
- 生活质量评价(干预前后)
- 心理状况(干预前后)
- 血液生化指标(干预前后)
- 副反应发生率(干预过程)
- 短期效果评价(干预结束)
- 无病生存时间
研究者
研究点 (1)
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