ChiCTR1900021725尚未招募早期 1 期
突发性聋患者早期综合声治疗干预耳鸣的效果
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,208 人开始时间: 2018年5月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,208
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 纯音听阈测试
研究概览
简要总结
纳入伴有耳鸣的突发性聋患者，对早期开始声治疗干预耳鸣的效果进行分析；同时，比较不同突聋标准治疗的效果及其联合声治疗对耳鸣的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18~65 周岁，性别不限；2) 根据指南标准确诊突发性聋，且存在耳鸣；3) 发病 3 周以内，且未经过任何相关医疗处理；4) 同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •存在外耳道及中耳病变、梅尼埃病和听神经瘤等其他耳部疾病；2) 有治疗方案规定用药禁忌证；3) 合并严重肝肾及心脑血管异常；4) 精神障碍及其他不能配合用药检查的疾病；5) 哺乳期、妊娠或可能妊娠的女性；6) 近 3 个月内参与过任何临床研究；7) 无法或不愿配合完成随访。
研究组 & 干预措施
单纯激素组
甲强龙
激素+纤溶剂组
甲强龙+巴曲酶
激素+声治疗组
激素+声治疗
激素+纤溶剂+声治疗组
激素+纤溶剂+声治疗
结局指标
主要结局
纯音听阈测试
耳鸣响度、音调评分
医评 TQ 量表
医评 THI 量表
次要结局
- 耳鸣 Vas 评分
- 贝克抑郁问卷
- 贝克焦虑量表
- 健康调查简表 SF-36
- 匹茨堡睡眠质量指数量表
研究者
研究点 (3)
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