EUCTR2015-000060-34-FR进行中（未招募）1 期
Effets vasculaires et métaboliques d'une supplémentation en Vitamine D associée à une prise en charge hygiéno-diététique chez l'Adolescent Obèse: étude prospective, randomisée, contrôlée - VIDADO
CHU de Nîmes0 个研究点开始时间: 2015年7月1日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Critères d’inclusion généraux :
- •Le(les) représentant(s) légal(ux) doi(ven)t avoir donné son(leur) consentement libre et éclairé et signé le consentement
- •Le sujet doit être affilié ou bénéficiaire à un régime d’assurance maladie
- •Le sujet est âgé d’au moins 11 ans et de moins de 17 ans
- •Le sujet présente une maturation sexuelle correspondant au minimum (=) au stade 2 de Tanner.
- •Critères d’inclusion concernant la population cible :
- •Le sujet présente un IMC correspondant au stade 2 de l’obésité selon les courbes de Rolland-Cachera et al. (1991) et une absence de perte de poids de plus de 5% du poids total au cours des 3 derniers mois.
- •Critères d’inclusion concernant la population témoin :
- •Le sujet présente un IMC < au 90ème percentile.
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range: 66
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Critères de non-inclusion généraux :
- •Le sujet participe à une autre étude
- •Le sujet est en période d’exclusion déterminée par une étude précédente
- •Le sujet est sous sauvegarde de justice
- •Le(les) représentant(s) légal(aux) du sujet refuse(nt) de signer le consentement
- •Il s’avère impossible de donner au sujet ou à son(ses) représentant(s) légal(aux) des informations éclairées.
- •Le sujet présente une contre-indication à la pratique d’une activité physique (articulaire, cardiaque ou autre).
- •Le sujet pratique au moins 3 heures d’activité physique hebdomadaire extra-scolaire.
- •Le sujet possède une pathologie intercurrente, des antécédents au premier degré de pathologie cardio-vasculaire, des anomalies de la tolérance glucidique (diabète ou prédiabète).
- •Tabagisme actif.
- •Dyslipidémie connue (notamment hypercholestérolémie).
- •Le sujet a une consommation régulière de compléments alimentaires et vitaminiques et refuse d’arrêter la prise durant l’étude (en cas d’arrêt de ces compléments il est préconisé un wash-out de 3 semaines minimum).
- •Critères de non-inclusion généraux concernant la population cible :
- •IMC correspondant à un degré 1 de l’obésité selon les courbes de Rolland-Cachera et al. (1991).
- •Obésité secondaire ou génétique connue.
研究者
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