ChiCTR2200061298进行中（未招募）不适用
小剂量米非司酮联合高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的临床研究
个人1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年6月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌瘤直径与体积
研究概览
简要总结
本研究以较大子宫肌瘤患者作为研究对象，探讨单纯海扶手术（对照组）与米非司酮联合海扶手术（观察组，治疗前给予小剂量米非司酮口服 3 月，再行海扶治疗）两种治疗方式的差异，旨在了解米非司酮作为较大子宫肌瘤海扶术前处理的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •经西医诊断为子宫肌瘤的年龄 20-50 岁的未绝经患者；
- •经阴道彩色多普勒超声检查显示最大肌瘤直径约为 5-12cm；
- •有月经改变、尿频尿急、腰痛腰酸、贫血、不孕等临床症状；
- •患者本人自愿加入本研究。
排除标准
- •近 3 月服用或使用过雌孕激素；
- •有米非司酮禁忌症及药物过敏患者；
- •有心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍患者；
- •有精神疾患不能配合者；
- •有肌瘤变性、宫颈、子宫内膜、卵巢恶性肿瘤患者；
- •慢性盆腔炎亚急性或急性发作、急性盆腔炎；
- •其它不适宜行海扶治疗者。
研究组 & 干预措施
1 组
口服米非司酮 3 月
2 组
结局指标
主要结局
肌瘤直径与体积
子宫动脉血流阻力
临床症状改善有效率
次要结局
- 血清雌激素浓度
- 孕激素浓度
- FSH 浓度
研究者
研究点 (1)
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