ChiCTR2500095153已完成不适用
不同通气模式对腹腔镜肝切除术患者 CLCVP、出血量及术后恢复影响的随机、对照临床研究
无经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中出血量
研究概览
简要总结
探讨不同通气模式（VCV、PCV-VG）对腹腔镜肝切除术患者实施控制性低中心静脉压（CLCVP）和出血量以及术后恢复的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采取信封法随机分配方法，将受试者随机分为容量控制通气组（v组）和压力控制容量保证通气组（p组）。即预先制定随机编码，把每个编码独立放入信封内密封。在确定受试者符合入选/排除标准之后、临床试验之前，由不知情科研助理按次序打开信封，研究人员按照分组结果选择相应通气方式进行麻醉呼吸管理，对患者及科研助理施盲.
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •性别不限，年龄 18-80 岁；
- •ASAI-III 级，无严重全身系统性疾病；
- •BMI：18.5-30kg/m^2；
- •Child-Pugh 评级 A 级；
- •自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •严重高血压、糖尿病、冠心病、心律失常、脑血管疾病；严重肝、肾、肺功能损害者；
- •妊娠或经期及哺乳期妇女；
- •存在精神障碍，或语言交流困难等情况；
- •患者或家属拒绝参与者。
研究组 & 干预措施
容量控制通气组
压力控制容量保证通气组
结局指标
主要结局
术中出血量
次要结局
- 术后恢复质量
- 术中呼吸力学参数
- 术后疼痛数字评分（NRS）
- 手术麻醉药物用量
- 心血管药物用量和术中各项监测指标
- 术后住院天数
- 术后 30 天及 90 天并发症
研究者
研究点 (1)
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