ChiCTR2000035746尚未招募不适用
计算机认知矫正（CCRT）治疗慢性精神分裂症认知功能损害的不同治疗方案比较研究
芜湖市科技局科技成果转化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年8月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
1）探寻 CCRT 治疗服药期慢性精神分裂症患者认知损害的合理方案； 2）探讨 CCRT 治疗服药期慢性精神分裂症患者认知功能的部分生理学机制； 3）探寻 CCRT 对服药期慢性精神分裂症患者疗效的相关影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 仅对负责数据分析的研究者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合精神障碍诊断统计手册第 V 版（DSM-V）精神分裂症的诊断标准；
- •② 经住院治疗后病情稳定，PANSS 阳性量表分<15；
- •③ 存在明显认知损害：MoCA 量表评分小于 26；
- •④ 年龄 18-55 岁、初中以上文化程度；
- •⑤ 患者自愿参与研究，并签知情同意书；
- •⑥ 既往一个月和估计今后一个月药物种类、剂量不需调整；
排除标准
- •① 伴精神发育迟滞或脑器质性疾病患者；
- •② 严重衰退或冲动兴奋不合作；
- •③ 伴发严重的抑郁、焦虑和物质滥用；
- •④ 存在听觉或 / 视觉感知障碍；
- •⑤ 严重的躯体疾病或药物副作用，无法进行 CCRT 治疗；
- •⑥ 孕期或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
干预组 A
每周 5 次运动康复+每周 1 次 CCRT 治疗
干预组 B
每周 5 次运动康复+每周 2 次 CCRT 治疗
干预组 C
每周 3 次 CCRT 治疗
对照组
无 CCRT 治疗
运动康复组
每周 5 次运动康复训练
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 基线、干预第 4 周、干预第 8 周及干预第 12 周
次要结局
- 血清脑源性神经营养因子(基线、干预第 4 周、干预第 8 周及干预第 12 周)
研究者
研究点 (1)
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