ChiCTR-INR-17013019尚未招募治疗新技术临床试验
SMP 与 RIRS 治疗直径≤2cm 肾结石的疗效比较：一项前瞻性随机对照研究
广东医科大学附属医院临床实验研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结石清除率
研究概览
简要总结
①通过此研究探索两种微创术式治疗直径≤2cm 的肾结石的疗效及安全性，并进行比较，希望得出哪一种术式治疗直径≤2cm 的肾结石总体效果更佳。 ②探讨两种术式各自的最佳手术适应症，为直径≤2cm 的肾结石治疗方法选择提供高级别的循证医学依据，为国内或国际指南采用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄>18 岁，性别、种族不限；②B 超或 CT 平扫检查提示肾结石最大直径≤2cm；③保守治疗无效；④患者存在症状，或者患者本身有采用微创方式干预的意愿；⑤肾功能正常；⑥输尿管及下尿路无狭窄或闭锁者；⑦无未控制的严重泌尿系感染。
排除标准
- •①先天性上尿路畸形；②严重心脑肺疾病患者；③严重凝血功能障碍患者④输尿管或者下尿路存在狭窄或梗阻的患者；⑤孕妇；⑥肾移植或者尿流改道患者；⑦未控制的严重泌尿系感染。
研究组 & 干预措施
SMP 组
SMP 术式治疗
RIRS 组
RIRS 术式治疗
结局指标
主要结局
结石清除率
次要结局
- 出血量
- 发热
- 并发症
- 肾功能
- 疼痛级别
研究者
研究点 (1)
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