ChiCTR2200058279尚未招募不适用
比较一体软硬输尿管肾镜与输尿管镜治疗近端嵌顿性输尿管（≤3cm）结石的前瞻性、随机、对照临床研究
深圳市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 154 人开始时间: 2022年4月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 154
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结石清除率
研究概览
简要总结
比较一体软硬输尿管肾镜与输尿管镜处理近端嵌顿性输尿管（≤3cm）结石的疗效、安全性、对患者生活质量的影响以及医疗费用的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 周岁，小于 70 周岁的成年患者；
- •2.经 B 超、CT、尿路平片(kindneys urerter bladder，KUB)及(或)静脉尿路造影(intravenous pyelography，IVP)等检查确诊，CT 测量结石最大径线大于等于 0.8 厘米；
- •3.结石位于肾盂输尿管连接部以下、第 4 腰椎下缘以上，停留于同一部位至少 4 周，并导致输尿管梗阻的输尿管结石；
- •4.无法 ESWL 或拒绝 ESWL；
- •5.无泌尿系感染或泌尿系感染已被控制。
排除标准
- •1.有全身出血性疾病者；
- •2.严重的内科疾病，如动静脉血栓疾病、脑卒中病史及重要脏器功能不全等不能耐受手术者；
- •3.合并输尿管狭窄者；
- •4.严重肾盂积水继发感染或脓肾者，合并同侧肾结石需要同期处理者；需要干预的双侧上尿路结石患者；
- •5.同侧输尿管手术病史者；
- •7.其他不宜纳入课题组的研究对象，如肿瘤、精神疾患发作期的患者、处于传染病传染期的，有可能导致严重不良后果的患者等。
研究组 & 干预措施
试验组
一体式软硬镜
对照组
输尿管镜
结局指标
主要结局
结石清除率
手术成功率
手术时间
2 期手术率
输尿管损伤情况
术后肠道功能平均恢复时间
使用的止痛药数量
术后恢复活动时间
住院费用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
输尿管镜(硬、软)与经皮肾镜治疗输尿管上段结石的随机对照临床研究ChiCTR-TRC-14004795第三军医大学校管课题；自筹90
Unknown
不适用
比较不同微创术式治疗输尿管上段嵌顿性结石的临床对照研究ChiCTR2000039534天津市第三中心医院120
Unknown
不适用
比较超微通道经皮肾镜取石术与输尿管软镜技术治疗 1-2cm 肾结石的前瞻性、随机、对照临床研究ChiCTR2000033476自筹332
Unknown
不适用
硕通镜对比硬性输尿管镜治疗输尿管上段结石的多中心随机对照临床研究ChiCTR1800019670自筹564
招募中
Unknown
软性输尿管镜治疗肾结石的临床随机对照研究肾结石ChiCTR-INR-1500741266