ChiCTR1900026224进行中（未招募）早期 1 期
基于 PPK/PD 的美罗培南在 ICU 患者的精准给药研究
湖南省自然科学基金（2017JJ3464）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美罗培南血药浓度
研究概览
简要总结
本研究拟探索美罗培南在 ICU 患者中的药代动力学，并建立 PPK 模型，分析感染患者在不同生理和病理情况下对药物的清除率等药物动力学参数的影响，并根据群体药代动力学参数针对不同患者优化个体给药方案，为临床 ICU 患者的美罗培南使用提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •入住中南大学湘雅三医院中心 ICU 病房接受治疗。
- •年龄大于 18 岁。对性别、体重、原发病或基础疾病、合并症、肝、肾功能等各脏器功能、合并用药（包括抗菌药物）等均无限定。
- •患者因临床治疗需要使用美罗培南进行抗感染治疗，预计其疗程至少 3 日以上。
排除标准
- •临床医生认为该患者不适合参加本次临床研究。
研究组 & 干预措施
美罗培南抗感染组
美罗培南抗感染
结局指标
主要结局
美罗培南血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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