ChiCTR1900024774招募中Unknown
应用肌肉和脂肪浸润体积 MRI 定量测量评估肩袖修补术的研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多回波 Dixon 序列磁共振影像学数据
研究概览
简要总结
①了解肩袖撕裂且有手术指征的患者相关基线指标（年龄，性别，体重，身高，BMI，撕裂类型，症状持续时间，疼痛评分等）对肩袖肌肉和脂肪浸润体积的关联。 ②了解肩袖撕裂且有手术指征的患者在常规肩袖修补术后肩袖肌肉和脂肪浸润体积的的变化趋势及其与肩袖再撕裂的关系。 ③了解肩袖撕裂且有手术指征的患者术前和术后肩袖肌肉和脂肪浸润体积与肩关节功能之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 全层中度及以上肩袖撕裂患者。
- •② 影像学及体格检查证存在肩袖撕裂。
- •③ 年龄 18~75 岁。
排除标准
- •① 外伤或伴随其他肩关节病变、恶性疾病者；
- •② 肩关节神经性或肌肉萎缩性疾病病史；
- •④ 有其他手术禁忌的患者。
研究组 & 干预措施
中度撕裂组
肩袖双排修补术
巨大撕裂组
肩袖双排修补术
大撕裂
肩袖双排修补术
结局指标
主要结局
多回波 Dixon 序列磁共振影像学数据
时间窗: 术前，术后 3 个月，术后 6 个月，术后 12 个月
美国肩与肘协会评分系统
时间窗: 术前，术后 12 个月
美国加州大学肩关节评分
时间窗: 术前，术后 12 个月
Constant-Murley 肩关节功能评分
时间窗: 术前，术后 12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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