ChiCTR2100047510进行中（未招募）1 期
基于“脑-肠轴”探讨针刺对乳腺癌癌因性疲乏的临床观察及机制研究
国家区域诊疗中心（康复）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Piper 疲乏量表
研究概览
简要总结
1.明确针刺对乳腺癌化疗后 CRF 患者的治疗效果； 2.初步探讨针刺通过调节肠道菌群的菌属结构变化而影响免疫系统炎性细胞因子的表达水平，进而调控 HPA 轴功能变化，最终发挥改善疲乏症状的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合 ICD-10 癌因性疲乏诊断标准；
- •2.经病理或细胞学诊断的乳腺癌患者；
- •3.年龄 18-80 岁；
- •4.一般情况可，KPS 评分＞50，预计生存期半年及以上；
- •5.之前行化疗治疗，并在接下来 21 天内无其他治疗计划；
- •6.无精神障碍及认知障碍，有正常语言表达能力，能理解量表内容并配合治疗；
- •7.无严重的心、肝、肾基础疾病；
- •8.自愿参加研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.有严重的基础疾病包括血液、心血管、肝、肾疾病、严重感染等；
- •2.诊断明确的精神或心理疾病，包括认知障碍、焦虑抑郁证等；
- •3.妊娠期或哺乳期女性；
- •4.语言沟通障碍或其他原因无法配合随访及检查；
- •6.入组治疗期间有其他治疗计划。
研究组 & 干预措施
A
针刺“足三里、三阴交、气海、关元、百会”穴位，针刺治疗为每周治疗 5 天，每天针刺 1 次，每次 30min，共连续治疗 3 周。
B
慢跑模式的有氧运动锻炼，一周锻炼 5 天，每天 30min，共连续进行 3 周。
结局指标
主要结局
Piper 疲乏量表
次要结局
- KPS 评分表
- EORTC 生活质量核心量表
研究者
研究点 (1)
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