ChiCTR2300070912已完成诊断试验新技术临床试验
甲状腺结节的分子基础与临床研究
徐州市临床规范化诊疗中心资助（在研）；徐州市医学重点人才资助（项目号：XWRCHT20220059 在研）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年3月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 特异度（Specificity, SP）
研究概览
简要总结
本项目拟开发新型血清标志物，对甲状腺癌和甲状腺良性结节进行区分，为临床甲状腺癌患者的诊断提供帮助。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 样本收集、检测双盲；样本分析和病理结果分组双盲。
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）甲状腺癌组：年龄 25-75 岁的分化型甲状腺癌患者，具有临床手术病理；2）甲状腺良性结节组：年龄 25-75 岁的甲状腺良性结节患者，具有穿刺细胞学检查或临床手术病理；3）健康志愿者组：年龄 25-75 岁健康志愿者，具备没有甲状腺结节的临床超声报告。
排除标准
- •(1)甲状腺功能异常(甲亢、甲减等);(2)有放化疗史;(3)有其他部位肿瘤;(4) 6 个月内有手术史或输血史;(5)患有严重肝、肾疾病的;(6)患有代谢性疾病(糖尿病、高脂血症等);(7)有免疫系统疾病(红斑狼疮、HIV 等).
结局指标
主要结局
特异度（Specificity, SP）
二碘甲状腺原氨酸
时间窗: 入院新发
一碘甲状腺原氨酸
无碘甲状腺原氨酸
甲状腺原胺
灵敏度（Sensitivity, SE）
阳性预测值（Positive predicative value, PPV）
次要结局
- 甲状腺素
- 三碘甲状腺素
研究者
研究点 (3)
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