ChiCTR-ORC-16009167进行中（未招募）回顾性研究
FDG-PET 对儿童癫痫患者病情评估的回顾性研究
浙江省重点学科配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年8月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病情严重程度
研究概览
简要总结
利用 18F-FDG PET 分子影像技术，联合视觉评价及 SPM 软件对儿童癫痫患者的脑代谢异常部位和程度进行分析，并进一步探索脑代谢异常程度与儿童癫痫患者病情严重程度之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a. 年龄 7-14 岁，符合癫痫诊断标准（临床出现反复发作性表现，脑电图提示痫样放电）；b. 详细的病史资料、EEG 及 MRI 检查结果；c. 2015 年 3 月至 2016 年 3 月在浙江大学第二附属医院临床诊疗中已完成 PET 检查。
排除标准
- •既往造影剂或示踪剂过敏者禁忌；有其他过敏性病史者据情况排除；
- •入组前半年内接受过任何试验药物或药品 / 程序，即参与了另一项试验；
- •长期服用成瘾性药物如某些镇静止痛药，抗精神病药物等；
- •入组前 1 年内接受过大手术，或还未从大手术的影响中完全恢复；
- •排除既往或现行精神疾病患者；
- •严重的脑器质性所引起的症状性癫痫，如脑外伤、脑炎、脑血管畸形、脑肿瘤、脑梗死及脑穿通畸形等。
研究组 & 干预措施
患者组
结局指标
主要结局
病情严重程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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