ChiCTR2300069971进行中（未招募）不适用
多模态一体化 PET/MR 在难治性颞叶癫痫的研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PET/MR 病灶检出率
研究概览
简要总结
颞叶癫痫在癫痫病人中发病率较高，且多为药物难治性癫痫，手术治疗对于癫痫的控制具有较好的效果。精确切除致痫灶是癫痫手术的关键，本研究拟采用 PET-MR 多模态一体化成像技术对颞叶癫痫患者开展研究。提高颞叶癫痫定位及定侧的准确性，从而通过手术精确切除致痫灶。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经医院神经内科医生根据临床病史和相关检查确认为患有颞叶癫痫者；
- •2.成年人及未成年人监护人应在任何研究相关程序进行前提供书面知情同意；
- •3.无 PET/MR 扫描禁忌症且能坚持完成扫描的患者。
排除标准
- •1.有明显的幽闭恐惧症;
- •2.对 PET/MR 成像有标准禁忌的受试者;
- •3.因糖尿病或其他疾病导致血糖控制不佳（试验当天空腹血糖值大于 11.1 mmol/L）或其他原因而无法进行 PET-MR 检查者；
- •4.脑血管疾病(多发性脑血管疾病或过去六个月内发生的脑血管疾病);
- •5.不能够或不愿意忍受在治疗期间长期处于仰卧位的受试者;
- •6.精神疾病如：抑郁症状、精神分裂症、妄想、幻觉或自杀意念等患者;
- •8.妊娠期或哺乳期患者;
- •9.已进行颞叶癫痫头部手术治疗的受试者;
- •10.体重超过治疗床承重上限的受试者或不适合 PET/MR 扫描的患者。
结局指标
主要结局
PET/MR 病灶检出率
次要结局
- 不对称指数
- 灵敏度
- 特异度
- 简易精神状态量表
- 蒙特利尔认知评估量表
- 汉密尔顿抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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