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临床试验/ChiCTR2300069620
ChiCTR2300069620尚未招募回顾性研究

基于多组学方法探索卵圆孔未闭诱发神经系统疾病的精准诊疗方案研究

决策支持临床应用评估标准数据集建设研究(JH2020020)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月22日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
非靶代谢组学

研究概览

简要总结

主要目的:基于多组学方法探究卵圆孔未闭诱发偏头痛或癫痫的发病机制。 次要目的:利用多组学方法寻找偏头痛或癫痫潜在的疾病生物标志物。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18-50 岁,男女不限;
  • 符合 2018 年国际学会的头痛分类法第三版(ICHD-III)偏头痛诊断标准、符合国际抗癫痫联盟(ILAE)的癫痫诊断标准(2014 版)和对照受试者(无偏头痛或癫痫);
  • 自愿签署书面知情同意书。

排除标准

  • 合并严重心血管系统疾病者(重度心衰房颤心血管介入手术后)和脑血管疾病(中风、脑血管畸形),中枢神经系统感染、颅内占位性病变、或脑外伤等疾病;
  • 有糖尿病等代谢性疾病者;
  • 合并肝肾造血系统严重原发性疾病或严重肝功能或肾功能不全(转氨酶超过正常值上限 3 倍,总胆红素、肌酐超过正常值上限 1.5 倍或肌酐清除率<45ml/min)者;
  • 检查前 1 周服用过任何药物的偏头痛患者或对照;
  • 计划妊娠、妊娠期和哺乳期女性;
  • 参加其他临床干预性试验者;
  • 研究者判断不适合入选的其他情况。

研究组 & 干预措施

偏头痛

癫痫

对照

结局指标

主要结局

非靶代谢组学

蛋白质组学

次要结局

  • 外泌体
  • 影像学

研究者

发起方
决策支持临床应用评估标准数据集建设研究(JH2020020)

研究点 (1)

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