ChiCTR2300069456尚未招募不适用
巨刺少阳经穴对偏头痛 PAG 功能网络整合的“和调”机制研究
国家自然科学基金资助项目（项目批准号：82260964）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 多模态影像数据
研究概览
简要总结
这项研究旨在通过偏头痛少阳经穴巨刺与患侧刺、假巨刺相比，分析治疗前后功能性磁共振成像（fMRI）下偏头痛 PAG 自身及与外部镇痛网络结构和功能连接信息与临床指标关联变化，探索巨刺少阳经穴对偏头痛 PAG 功能网络整合的“和调”机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评价者、统计分析者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）右利手，女性，高中或中专以上学历，年龄在 18-45 岁；
- •（2）符合 2018 年国际头痛学会（IHS）指定的头痛疾病国际分类 ICHD-3 中无先兆性偏
- •（3）近 3 个月头痛发作每月大于或等于 2 次，且头痛天数每月小于 15 天；
- •（4）近 2 周（基线期）头痛发作程度为中度（VAS 为 3-7 分）；
- •（5）超过 1 年以上偏头痛病史，且无长期痛经史；
- •（6）1 个月内未服用止痛药；
- •（7）1 个月内未接受过针灸治疗；
- •（8）患者自愿参加本研究，且患者签署书面知情同意书者；
- •（9）体内无金属物植入，无 fMRI 禁忌；
- •（10）研究期间内未参加其他试验。
- •（注：同时符合以上 10 项的患者，方可纳入本研究）
- •（1）右利手，女性，高中或中专以上学历，年龄在 18-45 岁；
- •（2）无长期痛经史，无任何神经、精神系统疾病及家族遗传病史；
- •（3）试验阶段身体无异样（如：感冒，发烧等）；
- •（4）参加试验前至少 2 天内禁止使用药品或饮酒，至少 1 个月内未使用过任何兴奋性药物。
- •（同时满足以上 4 条方可纳入）
排除标准
- •符合下列任何标准的患者将被排除在外：
- •（1）双侧或交替单侧偏头痛患者，或伴有其他慢性疼痛患者（如痛经、慢性腰背痛等）；
- •（2）其他类型头痛或者诊断不明的头痛患者；
- •（3）严重器官、躯体疾病者；
- •（4）伴有严重焦虑、抑郁、失眠等精神类疾病者；
- •（5）妊娠和哺乳期妇女，或近 1 年内有生育需求的妇女；
- •（6）大脑有明确器质性病变或者头颅结构左右严重不对称者；
- •（7）磁共振禁忌患者（如体内金属异物、血管支架、心脏起搏器、假牙、幽闭恐惧症等）；
- •（8）目前正服用镇痛药物及精神类药物依赖症者；
- •（9）变性人、同性恋、性取向异常、特殊癖好者、酒精成瘾者等特殊人群。
- •（10）3 个月内参加过类似研究。
- •（1）伴有心、脑、肝、肾等重要脏器有严重疾病；
- •（2）精神或躯体上有残疾者；
- •（3）怀疑或确有酒精、药物滥用病史者；
- •（4）磁共振禁忌者（如体内金属异物、血管支架、心脏起搏器、假牙、幽闭恐惧症等）；
- •（5）妇女妊娠、哺乳期。
- •（满足任意 1 条即排除）
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
健康组
结局指标
主要结局
多模态影像数据
时间窗: 基线期，第 8 周（治疗结束时）
头痛强度视觉模拟量表评分
次要结局
- 头痛发作天数
- 头痛发作次数
研究者
研究点 (2)
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