ChiCTR2200063724尚未招募1 期
微针联合 6%氨甲环酸外用治疗黄褐斑的临床疗效观察试验
配方化妆品科技（广州）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ANTERA 3D
研究概览
简要总结
探讨微针联合外用氨甲环酸治疗黄褐斑的安全性及其有效性，进一步提高黄褐斑治疗的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合黄褐斑诊断标准（淡褐色到棕褐色斑片，边缘不规则，呈对称性分布）；
- •面部可见典型皮损，双侧皮损面积大于 4cm2；
- •Fitzpatrick 皮肤分型 III–IV 者；
- •年龄 18-60 周岁者。
排除标准
- •孕妇、哺乳期、备孕期；
- •面部合并其它皮损的患者（除斑疹以外的其它原发性或继发性皮损）；
- •进展期白癜风、瘢痕体质者（有增生性瘢痕或瘢痕疙瘩病史）；
- •既往有光线性皮肤病、光诱发性癫痫史；
- •1 周内局部外用间苯二酚、氢琨、熊果苷、维 A 酸类药物；
- •1 个月内皮损进行过激光或光学设备治疗；
- •3 个月内服用抗凝药物、抗血小板药物、维 A 酸类药物；
- •正在服用避孕药或免疫抑制剂（包括激素、细胞毒药物、单抗类药物等）。
研究组 & 干预措施
对照组
透明质酸
实验组
6%氨甲环酸
结局指标
主要结局
ANTERA 3D
次要结局
- VISIA 照片
- 满意度评分
- 疼痛视觉模拟量表
研究者
研究点 (1)
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