临床试验/ChiCTR2300071506

ChiCTR2300071506尚未招募治疗新技术临床试验

评价黄金微针治疗黄褐斑的安全性、有效性临床研究

获部分资助1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新: 2023年8月22日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 改良黄褐斑平均面积和严重程度指数

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评价黄金微针对于黄褐斑治疗的安全性及有效性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 单臂

入排标准

年龄范围: 18 至 50（—）
性别: All

入选标准

•1.稳定期黄褐斑（非炎症红斑期间）；
•3.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书。

排除标准

•1.任何无法控制的严重或可能影响治疗、有效性评价的临床系统疾病病史 / 手术史，如循环系统、神经系统、血液系统、免疫系统、精神系统疾病等；
•2.治疗期间接受其他面部年轻化治疗；
•3.治疗期间无防护措施的阳光暴晒；
•5.患者具有不可控制的高血压（血压高于 140 mmHg/90 mmHg），或低血压病史（血压低于 90 mmHg/60 mmHg）；
•6.筛选前 3 个月内接受过重大手术，或计划在试验期间接受重大手术；
•筛选前 3 个月内参加或正在参加其他干预性药物或医疗器械临床试验者；
•8.筛选前 3 个月接受过其他光电治疗、口服氨甲环酸、谷胱甘肽、口服避孕药、异维 A 酸、米诺环素等影响黄褐斑病情或具有光敏性质的药物；
•9.研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况；
•10.筛选前有药物滥用史，吸毒史或酒精依赖史者。

研究组 & 干预措施

试验组

结局指标

主要结局

改良黄褐斑平均面积和严重程度指数

次要结局

受试者主观评分
VISIA 图像分析系统

研究者

发起方

获部分资助

研究点 (1)

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