ChiCTR2600126206招募中Unknown
多模态神经影像与行为指标在青少年抑郁及相关情绪障碍的识别、风险评估与预后监测中的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 445 人开始时间: 2025年9月10日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 445
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床结局
研究概览
简要总结
1.比较青少年抑郁障碍伴混合特征（DMF）组、单纯抑郁障碍（MDD）组与健康对照组（HC）在脑结构、功能连接及眼跳参数方面的基线差异，建立 DMF 患者的特征性影像-行为谱。 2.筛选与自杀行为相关的磁共振成像（MRI）标志物及眼跳特征，明确其与自杀严重程度评定量表（CSSRS）评分的关联。 3.采用 Cox 回归模型分析 MRI 指标及眼跳参数对 48 周内自杀行为的预测价值，探索其动态演变规律。 4.整合影像特征、眼跳特征与临床变量，构建“影像-行为-临床”多维度预测模型，为 DMF 患者早期识别与自杀风险预警提供客观工具。 5.探索生物学指标（炎症、代谢、神经内分泌）与社会学因素（家庭、学业、心理特质）在青少年 MDD 发病中的协同作用，明确多维度指标与症状、认知及预后的关联，为发病机制阐释及干预策略制定提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-5 中规定的重度抑郁障碍（Major Depressive Disorder，MDD）诊断标准，且当前抑郁发作未缓解。
- •年龄 12-18 岁，首诊未治或药物洗脱期≥2 周（抗抑郁药洗脱 2 周，心境稳定剂洗脱 4 周）。
- •无 MRI 检查禁忌证（如幽闭恐惧症、金属植入物、心脏起搏器等）；视力或矫正视力正常（≥0.8）。
- •能够配合研究（静卧 30 分钟以上完成 MRI 扫描，且能完成眼动任务）。
- •既往无物理治疗史，且入组前 3 个月未接受电休克治疗或重复经颅磁刺激。
- •能够在家庭帮助下理解研究内容，愿意参与，并提供双签字知情同意（监护人+本人）。
- •无精神障碍及严重躯体疾病史，未服用精神科药物，未接受电休克治疗或重复经颅磁刺激。
- •一级亲属无精神障碍家族史。
- •年龄、性别、教育程度与患者组匹配（±1 岁），无 MRI 检查禁忌证。
- •认知功能正常（RBANS 总分≥85 分）。
- •其余标准与患者组(3)(4)(6)一致（视力正常、能配合研究、提供双签字知情同意）。
排除标准
- •患有其他精神或神经疾病的合并症（如双相障碍、精神分裂症、癫痫等）。
- •严重的躯体疾病（如心脏病、脑瘤等）。
- •患有幽闭恐惧症的个体。
- •过去 6 个月内存在物质滥用史。
- •妊娠或哺乳期女性等特殊人群。
- •神经系统疾病（如癫痫、帕金森病等）。
- •患有幽闭恐惧症的个体。
- •妊娠或哺乳期女性等特殊人群。
结局指标
主要结局
临床结局
次要结局
- 神经影像学
- 眼跳检测
- 临床量表评估
- 生物学指标
- 社会学与行为学指标
研究者
研究点 (1)
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