ChiCTR2200064527进行中（未招募）早期 1 期
电休克治疗青少年抑郁症伴自杀的多模态脑磁共振研究
国家自然科学基金，编号：819712861 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑结构及功能磁共振
研究概览
简要总结
通过脑影像学手段评估青少年抑郁症伴自杀的患者电休克治疗后改变及其与临床转归的关系，进一步探讨儿童青少年抑郁症伴自杀患者电休克治疗的作用机制，尝试寻找电休克治疗的机制和生物学指标。为早期识别抑郁症自杀高危人群，有效预防自杀提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合美国精神障碍诊断和统计手册第 4 版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Four, DSM-Ⅳ）“抑郁发作”诊断标准；
- •汉族，年龄 12-17 岁，右利手；
- •汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale, HAMD）17 项评分≧17 分；首发 MDD 患者或既往诊断 MDD 患者入组前 4 周未进行抗抑郁药治疗，既往无电休克治疗史。
排除标准
- •伴有 DSM-IV-TR 轴 I 其他精神障碍诊断，如精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍和焦虑障碍等；
- •由其它器质性疾病或药物所引起的继发性抑郁症患者；
- •目前或既往有物质依赖或滥用史（酒精、可卡因、药物等）；
- •目前或既往合并有神经系统疾病或严重颅脑外伤史；
- •合并有其他严重躯体疾病；
- •存在 MRI 扫描禁忌者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
药物治疗（舍曲林）
3 组
药物（舍曲林）+电休克
4 组
药物治疗（舍曲林）/物理治疗 / 心理治疗（不纳入统计）
结局指标
主要结局
脑结构及功能磁共振
抑郁
症状的缓解程度
自杀态度
个体的冲动性
绝望
自杀意念
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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