临床试验/ChiCTR2300070354

ChiCTR2300070354尚未招募早期 1 期

基于多模态磁共振成像的青少年抑郁症电休克疗效预测研究：一项多中心前瞻性队列研究

重庆市杰出青年基金（cstc2020jcyj -jqX0024）3 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新: 2023年6月5日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 3
主要终点: 儿童抑郁评分量表-修订版

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨电休克治疗前后青少年抑郁症患者多模态磁共振脑影像改变；
建立青少年抑郁症电休克疗效的预测模型。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究

入排标准

年龄范围: 13 至 18（—）
性别: All

入选标准

•改良电休克治疗（MECT）组和非改良电休克治疗（Non-MECT）组纳入标准:
•1.年龄 13-18 岁；
•2.满足基于精神障碍诊断和统计手册（DSM-5）的儿童情感障碍和精神分裂症问卷（K-SADS-PL）中抑郁症（MDD）的诊断；
•3.儿童抑郁评分量表-修订版（CDRS-R）评分≥40 分；
•4.有足够的视听水平能够完成本研究；
•5.签署知情同意书，并由受试者及监护人签署知情同意书。
•1.年龄 13-18 岁；
•2.有足够的视听水平能够完成本研究；
•3.签署知情同意书，并由受试者及监护人签署知情同意书。

排除标准

•改良电休克治疗（MECT）组和非改良电休克治疗（Non-MECT）组排除标准:
•1.存在或既往有严重医学、神经或精神疾病（患者中 MDD 除外，焦虑共病不被认为是排除标准，但条件是 MDD 是的主要诊断和寻求救治的主要原因）；
•2.在过去 12 个月内接受过电休克治疗的患者；
•3.存在物质、药物滥用史的患者；
•4.麻醉或核磁共振禁忌症；
•5.哺乳期女性或孕妇；
•1.存在或既往有严重医学、神经或精神疾病；
•2.存在物质、药物滥用史的患者；
•4.哺乳期女性或孕妇；

研究组 & 干预措施

改良电休克治疗组

非改良电休克治疗组

健康对照组

结局指标

主要结局

儿童抑郁评分量表-修订版

时间窗: 基线、2-4 周、1 月、3 月、6 月

次要结局

儿童焦虑性情绪障碍筛查表(基线、2-4 周、3 月、6 月)
贝克抑郁量表(基线、2-4 周、1 月、3 月、6 月)
哥伦比亚-自杀严重程度评定量表(基线、2-4 周、3 月、6 月)
临床总体印象量表-改善情况(2-4 周)
临床总体印象量表-严重程度(基线、2-4 周)
反刍思维量表评分(基线、2-4 周、3 月、6 月)
THINC-认知测试工具(基线、2-4 周、3 月、6 月)
不良事件报告表(2-4 周、1 月、3 月、6 月)
严重不良事件报告表(2-4 周、1 月、3 月、6 月)
Morisky 服药依从性问卷(2-4 周、1 月、3 月、6 月)
儿童生存质量测定量表(基线、2-4 周、3 月、6 月)
匹兹堡睡眠指数(基线、2-4 周、3 月、6 月)
血常规检测(基线、2-4 周、3 月、6 月)
尿常规检测(基线、2-4 周、3 月、6 月)
大便常规检测(基线、2-4 周、3 月、6 月)
肝功能检查(基线、2-4 周、3 月、6 月)
肾功能检查(基线、2-4 周、3 月、6 月)
甲状腺功能检查(基线、2-4 周、3 月、6 月)
心电图(基线)
头部功能核磁共振(基线、2-4 周、3 月、6 月)
童年创伤问卷(基线)
校园欺凌问卷(基线)
爱丁堡利手量表(筛选期)

研究者

发起方

重庆市杰出青年基金（cstc2020jcyj -jqX0024）

研究点 (3)

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