ChiCTR2200063841已完成回顾性研究
基于脑视觉比较两种不同制瓣方式的准分子激光手术对近视患者术前术后双眼视觉功能的评估
深圳市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 83 人开始时间: 2022年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 83
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 双眼视觉功能
研究概览
简要总结
基于脑视觉的神经通路理论，采用视感知觉检查系统评估机械板层刀与飞秒激光两种不同制瓣方式的 LASIK 对近视患者术前及术后双眼视觉功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 39（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.机械组标准：自愿要求行 LASIK 治疗；年龄>=18 岁；屈光度数稳定 2 年以上；术前屈光度为球镜度数（Degree spherical, DS）<= -10.00 D、柱镜度数（Degree cylindrical, DC）<=6.00 D；理解并配合双眼视觉功能检查；符合 LASIK 的手术条件；
- •2.飞秒组标准：自愿要求行 Fs-LASIK 治疗；年龄>=18 岁；屈光度数稳定 2 年以上；术前屈光度为球镜度数（Degree spherical, DS）<= -10.00 D、柱镜度数（Degree cylindrical, DC）<=6.00 D；理解并配合双眼视觉功能检查；符合 Fs-LASIK 的手术条件。
排除标准
- •1.患者未控制的全身结缔组织疾病及自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化；
- •2.患者精神状态欠佳，存在焦虑、抑郁等精神症状。
研究组 & 干预措施
准分子激光手术组
准分子激光手术
对照组
飞秒激光加准分子激光治疗
结局指标
主要结局
双眼视觉功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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